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  • 新药审批提速 或采用政府购买服务2014-11-08

    日前,国家食药监总局副局长尹力对外表示,政府购买服务将成为提升药品审批效率的重要手段。新药要上市,首先得通过药品评审这一关,而药品评审效率,一直是一个颇具争议的话…

  • 非小细胞肺癌新药阿法替尼获FDA批准为一线用药2013-09-08

    勃林格殷格翰公司日前宣布,美国食品和药品管理局(FDA)已经批准了阿法替尼以GILOTRIFTM 为商品名在美国作为口服给药的新型一线治疗药物应用于通过经FDA批准的检测方法检出存在表…

  • 帕立骨化醇注射液审评概述2013-09-06

    继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT)是慢性肾功能衰竭患者常见的并发症,也是慢性肾衰竭终末期血液透析时最主要、最严重的并发症之一。其主要表现为甲状旁腺激素(PTH)水平升高和…

  • 阿伐那菲(Avanafil)-2012年4月FDA批准的治疗ED的药物2013-09-05

    阿伐那菲(Avanafil),2012年4月27日FDA批准上市的治疗男性性功能障碍ED(Erectile Dysfunction)的药物。与西地那非(Sildenafil,辉瑞),他达那非(Tadalafil, 礼来),和伐地那非(Vardenafil, 拜耳/葛兰素史…

  • 利伐沙班能降低心脏病患者死亡率-New Engl J Med2013-09-03

    日前,一项在美国佛罗里达州奥兰多举行的美国心脏协会 会议 上报告的研究结论称,抗凝血药物利伐沙班可降低急性冠脉综合征患者的死亡风险及心脏病发作风险。 研究显示,服用利…

  • 推荐利伐沙班治疗房颤——英国NICE发布最终治疗指南2013-09-03

    2012年5月23日,英国国家卫生与临床优化研究所(The National Institute for Health and Clinical Excellence,NICE)发布最终治疗指南,推荐利伐沙班(rivaroxaban)(商品名:拜瑞妥(Xarelto),拜耳医…

  • 达比加群酯成本效益和临床疗效与利伐沙班谁更优2013-09-03

    该分析结果基于RE-LY研究 (达比加群酯)和Rocket AF研究 (利伐沙班)数据的间接比较 德国殷格翰2012年8月28日电 /美通社亚洲/ -- 在缺少头对头比较研究的情况下,发表在《血栓形成和止血》…

  • 替卡格雷市场充满悬念2013-08-30

    全球氯吡格雷(Plavix)2009年市场销售额已达到百亿美元(见图2),不能不让人们刮目相看,因此格雷类药物也成为近两年备受业界瞩目的品种。 2009年,欧洲心脏病协会年会(ESC)首次…

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